19 мая 2022гНацыянальнае ўпраўленне медыцынскіх вырабаў Кітая (NMPA) зацвердзіла маркетынгавую заяўку на Vericiguat Bayer (2,5 мг, 5 мг і 10 мг) пад гандлёвай маркай Verquvo™.
Гэты прэпарат выкарыстоўваецца ў дарослых пацыентаў з сімптаматычнай хранічнай сардэчнай недастатковасцю і паніжанай фракцыяй выкіду (фракцыя выкіду <45%), якія стабілізаваліся пасля нядаўняй дэкампенсацыі з дапамогай нутравеннай тэрапіі, каб знізіць рызыку шпіталізацыі з-за сардэчнай недастатковасці або экстранага нутравенных дыўрэціческое лячэння.
Зацвярджэнне верыцыгуата было заснавана на станоўчых выніках даследавання VICTORIA, якія прадэманстравалі, што верыцыгуат можа яшчэ больш знізіць абсалютны рызыка сардэчна-сасудзістай смерці і шпіталізацыі з-за сардэчнай недастатковасці на 4,2% (абсалютнае зніжэнне рызыкі падзеі/100 пацыента-гадоў) для пацыентаў з сардэчнай недастатковасцю. недастатковасць, якія нядаўна перанеслі дэкампенсацыю сардэчнай недастатковасці і былі стабільныя пры нутравеннай тэрапіі са зніжанай фракцыяй выкіду (фракцыя выкіду <45%).
У студзені 2021г, Vericiguat быў ухвалены ў Злучаных Штатах для лячэння сімптаматычнай хранічнай сардэчнай недастатковасці ў пацыентаў з фракцыяй выкіду ніжэй за 45% пасля пагаршэння сардэчнай недастатковасці.
У жніўні 2021г, новая заяўка на лекі Vericiguat была прынята CDE і пасля ўключана ў прыярытэтны працэс разгляду і зацвярджэння на падставе «неадкладных клінічных лекаў, інавацыйных лекаў і ўдасканаленых новых лекаў для прафілактыкі і лячэння асноўных інфекцыйных і рэдкіх захворванняў». .
У красавіку 2022г, рэкамендацыі AHA/ACC/HFSA па лячэнні сардэчнай недастатковасці 2022 г., выдадзеныя сумесна Амерыканскім каледжам кардыялогіі (ACC), Амерыканскай кардыялагічнай асацыяцыяй (AHA) і Амерыканскім таварыствам сардэчнай недастатковасці (HFSA), абноўлены фармакалагічнага лячэння сардэчнай недастатковасці са зніжанай фракцыяй выкіду (HFrEF) і ўключыў верыцыгуат у склад прэпаратаў, якія выкарыстоўваюцца для лячэння пацыентаў з высокай рызыкай HFrEF і абвастрэннямі сардэчнай недастатковасці на аснове стандартнай тэрапіі.
Верыцыгуат - гэта стымулятар sGC (растваральная гуанілатцыклаза) з новым механізмам, сумесна распрацаваным Bayer і Merck Sharp & Dohme (MSD).Ён можа непасрэдна ўмешвацца ў засмучэнні клеткавага сігнальнага механізму і аднаўляць шлях NO-sGC-cGMP.
Даклінічныя і клінічныя даследаванні паказалі, што сігнальны шлях NO-растваральнай гуанілатцыклазы (цГЦ) - цыклічнага гуанозінмонафасфату (цГМФ) з'яўляецца патэнцыйнай мішэнню для прагрэсавання хранічнай сардэчнай недастатковасці і тэрапіі сардэчнай недастатковасці.У фізіялагічных умовах гэты сігнальны шлях з'яўляецца ключавым рэгулятарным шляхам для механікі міякарда, сардэчнай функцыі і функцыі эндатэлю сасудаў.
У патафізіялагічных умовах сардэчнай недастатковасці ўзмацненне запалення і сасудзістай дысфункцыі зніжаюць біодоступность NO і сінтэз цГМФ.Дэфіцыт цГМФ прыводзіць да парушэння рэгуляцыі сасудзістага напружання, склерозу сасудаў і сэрца, фіброзу і гіпертрафіі, а таксама да дысфункцыі мікрацыркуляцыі каранарных сасудаў і нырак, што далей вядзе да прагрэсавальнага пашкоджання міякарда, узмацнення запалення і далейшага зніжэння сардэчнай і нырачнай функцыі.
Час размяшчэння: 19 мая 2022 г